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        中國非公立醫療機構協會是由依法獲得醫療機構執業許可的非公立醫療機構、相關企事業單位和社會團體等有關組織和個人自愿結成的全國性、行業性、非營利性社會組織。更多>>

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        會員風采|房顫治療開啟“電場消融”新時代!佛山禪醫優先引進脈沖電場消融術(PFA)

        來源:中國非公立醫療機構協會 作者:中國非公立醫療機構協會 發布:2023-10-07 10:06

        “莫名其妙出現心慌”,“心跳得像揣了一只兔子”……在日常生活中,如果沒有明確誘因的時候出現心慌,要考慮心臟相關的疾病,比如房顫。

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        房顫是臨床常見的心律失常之一,主要由肺靜脈異常電活動引發,若長期得不到有效治療,易誘發腦卒中和心力衰竭,引發嚴重后果。


        目前治療房顫的方式有藥物治療和手術治療。藥物主要用于減慢心率以及抗凝治療,預防血栓形成。手術治療包括有射頻消融術、冷凍消融術以及脈沖電場消融術,是治療房顫的有效手段。


        目前,房顫導管消融以射頻消融和冷凍消融為主。不過,隨著醫療科技的不斷進步,脈沖電場消融、激光消融等前沿技術也逐步應用于臨床,為房顫治療帶來了新的選擇。


        脈沖電場消融落地佛山禪醫


        作為佛山首家“港澳藥械通”指定醫療機構,復星健康旗下佛山復星禪誠醫院(簡稱“佛山禪醫”)充分發揮政策優勢,于9月成功獲批波士頓科學公司FARAPULSE?脈沖電場消融(PFA)系統。


        這是目前中國內地優先批準開展該技術的醫療機構,意味著大灣區乃至全國的房顫患者不出國門即可享受到國際前沿的醫療解決方案。


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        FARAPULSE脈沖電場消融系統(該產品尚未在中國大陸上市)


        01什么是脈沖電場消融術?


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        相較于傳統射頻和冷凍消融,脈沖電場消融技術具有較高的組織選擇性,既能夠保證消融效果,又能防止損傷消融目標區域的鄰近組織,是一種相對安全且高效的消融手段。

        作為房顫消融領域的“新星”,FARAPULSE脈沖電場消融(PFA)系統于2019年獲得了美國FDA“突破性醫療器械”認定,并于2021年獲得歐盟CE認證,目前已在歐洲用于陣發性房顫(PaAF)的治療,已累計全球2萬例真實實踐經驗。

        其導管兼具網籃和花瓣兩種形態,不僅可以兼顧肺靜脈口和肺靜脈前庭,消融更徹底,更將把消融技術從“逐點消融”帶入“印章消融”的新時代。


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        FARAPULSE 導管可呈現為網籃狀和花瓣狀


        02脈沖電場消融有何優勢?


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        (1)脈沖電場在其消融區域內可保持組織基質的完整性?

        (2)消融閾值具有組織特異性,從而可特異性消融某些特定組織(比如心肌)?心肌組織的消融閾值低于其他大部分組織,在消融心肌細胞的同時可避免鄰近組織(食管或膈神經等)受到損傷?


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        脈沖電場消融治療房顫


        (3)PFA 速度極快,常以毫秒為單位甚至更小?與冷凍球囊消融降溫復溫并通過額外標測導管進行消融驗證的操作流程不同,脈沖能量高效釋放,單次釋放時間為2.5秒,并使用單根導管即可完成消融以及驗證,手術時間明顯縮短,有利于減少術后恢復時間。

        (4)3個月重復標測展示了持久的消融效果,肺靜脈隔離效果穩固,1年隨訪長期有效性滿足治療需求。


        03哪些患者更合適脈沖電場消融治療?


        佛山禪醫大內科主任彭宇程表示,脈沖電場消融治療的安全有效性已被歐洲多項臨床試驗以及真實世界數據證實,近期發布的一項高質量的隨機對照試驗可以證明,針對于有基礎疾病、不能耐受較長手術時間以及其他風險因素的陣發性房顫患者,脈沖電場消融是安全性及效率更高的一種革新性的治療方式。



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